No |
分類 |
年月日 |
コンテンツ |
ファイル名 |
41 | etc | 2021-07-07 | ISO15223-1:2021発行 | | 40 | 60601-1-2 | 2020-09-01 | IEC60601-1-2 Ed4.1:2020発行 | | 39 | 60601-1 | 2020-08-20 | IEC60601-1 Ed3.2:2020発行 | | 38 | 14971 | 2020-06-16 | ISO TR24971:2020(Ed2.0)発行 | | 37 | MDD | 2020-04-23 | MDR適用期限1年延長 | | 36 | MDD | 2020-03-25 | MDD整合規格改定(移行期限2021/9/30) | | 35 | 14971 | 2019-12-10 | ISO14971:2019発行 | | 34 | LVD | 2018-08-20 | 低電圧規則(2014/35/EU)整合規格更新(2018/C326/02) | | 33 | EMCD | 2018-07-13 | EMC指令 整合規格更新(C246/1) | | 32 | 60601-1-2 | 2018-03-01 | JIST0601-1-2:2018適用期限は2023.2.28 | | 31 | MDD | 2018-02-14 | 93/42/EEC Article1 | | 30 | MDD | 2017-11-17 | 93/42/EEC医療機器指令整合規格更新 | | 29 | LVD | 2017-09-08 | 2014/35/EU 整合規格更新 | | 28 | MDD | 2017-05-10 | 欧州医療機器規則発行(MDR)2017/745/EU 2017/5/25施行 | | 27 | MDD | 2017-03-11 | EU MD規制DRAFT | | 26 | 14971 | 2016-11-16 | ISO14971 Ed.3 New project approved | | 25 | etc | 2016-10-27 | IEC82304-1:2016 Health software - Part 1: General requirements for product safety | | 24 | etc | 2016-09-09 | 2006/42/EC機械指令整合規格更新 2016/C332/01 | | 23 | EMCD | 2016-08-12 | EMC指令整合規格更新(2016/C293/29) | | 22 | LVD | 2016-07-08 | 低電圧指令(2014/35/EU)整合規格C249/03 | | 21 | LVD | 2016-05-13 | 低電圧指令(2006/95/EC)整合規格更新 | | 20 | EMCD | 2016-05-13 | 2014/30/EU EMC指令整合規格 発行 | | 19 | etc | 2016-05-13 | 2006/42/EC機械指令整合規格更新 | | 18 | MDD | 2016-05-13 | 93/42/EEC 整合規格更新 | | 17 | 60601-1-2 | 2016-05-13 | IEC TR60601-4-2 電磁イミュニティのガイダンス 発行 | | 16 | etc | 2016-04-27 | IEC TR62366-2ED.1.0:2016発行(ユーザビリティエンジニアリングのガイダンス) | | 15 | etc | 2016-04-20 | ISO13485:2016邦訳版(日本規格協会)発行 | | 14 | LVD | 2016-04-08 | 低電圧指令(2006/95/EC)整合規格更新(2016/C 126/03) | | 13 | etc | 2016-02-25 | ISO13485:2016 発行(Document Published 2016.3.1) | | 12 | etc | 2016-01-11 | ISO13485 FDIS 承認されました。 | | 11 | MDD | 2015-09-21 | EU新医療機器規制案 | | 10 | 60601-1-2 | 2015-09-18 | EN60601-1-2:2015 DAV(DOA:2015.12.18,DOP:2016.3.18) | | 9 | MDD | 2015-07-10 | MDD整合規格更新(2015/C226/02) | | 8 | etc | 2015-03-31 | CISPR32 Ed.2.0:2015発行 | | 7 | etc | 2015-06-09 | CISPR11 Ed.6.0:2015発行 | | 6 | 60601-1 | 2015-06-26 | 医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセスIEC62304:2006AMD1:2015発行 | | 5 | etc | 2015-06-04 | RoHS特定物質追加(2015/863/EU) | | 4 | etc | 2015-04-15 | 外付け電源アダプタ 無負荷電力規則 整合規格更新(2015/C120/2) | | 3 | LVD | 2015-04-17 | 低電圧指令整合規格更新(2015/C125/56) | | 2 | EMCD | 2015-01-16 | EMC指令整合規格更新(2015/C 014/01) | | 1 | MDD | 2015-01-16 | MDD整合規格更新(2015/C 014/05) | | 0 | etc | 2019-08-12 | ISO/IEC GUIDE63:2019発行 | |